ISO三體系認證流程、條件及材料
發布日期：2024-04-27一、ISO三體系認證流程
(一)ISO9001質量管理體系(xi)認證流程
1、前期準備工作(zuo)
①建立文件化的質量管理體系(xi)
②質量管理體系(xi)運行三個月以上
③至少(shao)進行過一次(ci)內(nei)部(bu)質量(liang)管理體系(xi)內(nei)審與管理評審，且內(nei)審已覆蓋(gai)所(suo)有的場所(suo)和標準條(tiao)款;④提供質量(liang)手冊及程序文件。
2、信息交流
與相關人士進(jin)行信息交流，通(tong)過人員(yuan)互訪、電(dian)話、傳真、電(dian)子部件等方式(shi)相互了解，確定實施認證的(de)初(chu)步意向(xiang)和可行性。
3、提交認(ren)證申請(qing)
有意向的(de)申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)組(zu)織填寫《質(zhi)量管理(li)體系認證申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)表》及其附件(jian)《認證信(xin)息調查表》，認證公司進行評審(shen)通(tong)過后，將與申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)組(zu)織進一(yi)步聯(lian)系，必要(yao)時進行現場訪問，了解受(shou)審(shen)核方的(de)基(ji)本(ben)情(qing)況和質(zhi)量管理(li)體系的(de)建立與實施情(qing)況，并(bing)作出書面報價。
4、簽訂合同
在獲得申請組(zu)織明(ming)確的合(he)同簽訂意(yi)向并通過了合(he)同評(ping)審(shen)后(hou)，雙(shuang)方(fang)簽訂《質量(liang)管理(li)體系(xi)認證(zheng)服務合(he)同》，認證(zheng)公司(si)將指定審(shen)核組(zu)長自(zi)合(he)同生(sheng)效日起負責審(shen)核活動的開(kai)展與實施。
5、進入第(di)一(yi)階(jie)段審核(he)(預審核(he))
受(shou)(shou)審(shen)核方(fang)將正(zheng)式發布的(de)質量管理體系手冊(ce)、程序文(wen)件送交認(ren)證公(gong)司，由審(shen)核組長根據認(ren)證要求在(zai)組織現場(chang)進行文(wen)件審(shen)查(cha)，并將審(shen)核結果書(shu)面告知受(shou)(shou)審(shen)核方(fang)。如有(you)不符合處，受(shou)(shou)審(shen)核方(fang)應作修改直至滿(man)足相應要求為止。
6、進入(ru)第二階(jie)段審核(現場審核)
審(shen)(shen)(shen)核(he)組將按照認證計(ji)劃安(an)排現(xian)場審(shen)(shen)(shen)核(he)。審(shen)(shen)(shen)核(he)要求覆蓋申(shen)請認證全部范圍并符(fu)合IS09001質量管(guan)理體系標準(zhun)的全部要求，以(yi)抽樣審(shen)(shen)(shen)核(he)的方(fang)式進(jin)行。第二階段審(shen)(shen)(shen)核(he)將開出(chu)不符(fu)合項(xiang)，并要求實施糾(jiu)正。現(xian)場審(shen)(shen)(shen)核(he)將給出(chu)書(shu)面(mian)的審(shen)(shen)(shen)核(he)報告，宣(xuan)布(bu)在(zai)現(xian)場審(shen)(shen)(shen)核(he)結果，告知是(shi)否予以(yi)批準(zhun)注冊。
7、進(jin)入發證后的監督(du)(監督(du)審(shen)核)
在(zai)證書有效期(qi)內安排(pai)2次(ci)監督(du)審核(he)，第(di)一(yi)次(ci)監督(du)審核(he)在(zai)9—12個(ge)月內進(jin)行(xing)(從(cong)初審完成日(ri)期(qi)計算)，以后每(mei)一(yi)次(ci)不超(chao)過12個(ge)月，基(ji)本參照初次(ci)現場審核(he)進(jin)行(xing)。根據(ju)審核(he)結果，認(ren)證公(gong)司將作(zuo)出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認(ren)證的決定。
8、進入復評(換證(zheng)審核(he))
認證證書有效期屆滿時，獲證方(fang)至少應提前3個(ge)月向(xiang)認證公司提出復評(ping)申請，復評(ping)合格后，換(huan)發(fa)新證書，復評(ping)程序(xu)與認證程序(xu)一(yi)致。復評(ping)可與有效期內的后一(yi)次臨(lin)近審(shen)核結合進行。
(二)ISO14001環境(jing)管理(li)體系認(ren)證流程
1、建立并實(shi)施(shi)ISO14001環(huan)境管理(li)體系
高管理者(zhe)應授權建(jian)(jian)立相應的機構，并給予(yu)人(ren)力和財物方(fang)面(mian)的支持，以保證體系(xi)建(jian)(jian)立和運行的需要(yao)，從形式上符(fu)合ISO14001標(biao)準的要(yao)求。
2、做好初始環境評審(shen)
組(zu)(zu)(zu)建由從事環(huan)保、生產、技術、設備等各方(fang)(fang)面的(de)人員組(zu)(zu)(zu)成(cheng)工作組(zu)(zu)(zu)，找出存在(zai)的(de)主要環(huan)境問(wen)題并(bing)分析其風險，以確(que)定控制方(fang)(fang)法(fa)和將來的(de)改進(jin)方(fang)(fang)向，并(bing)形成(cheng)初始環(huan)境評審報告(gao)。
3、完成環(huan)境管理體系策(ce)劃工作
根據初始環(huan)(huan)(huan)境評(ping)審(shen)的(de)結(jie)果和組織(zhi)的(de)經濟技術實力(li)，制(zhi)定(ding)(ding)環(huan)(huan)(huan)境方針—確(que)定(ding)(ding)環(huan)(huan)(huan)境管(guan)理體系構(gou)架—確(que)定(ding)(ding)組織(zhi)機構(gou)與職(zhi)責—制(zhi)定(ding)(ding)目標、指標、環(huan)(huan)(huan)境管(guan)理方案(an)——確(que)定(ding)(ding)哪(na)些環(huan)(huan)(huan)境活(huo)動需(xu)要(yao)制(zhi)定(ding)(ding)運行控(kong)制(zhi)程序。
4、編制體系文件
ISO14001環(huan)(huan)境(jing)管(guan)理(li)體(ti)系是一(yi)個文件化的環(huan)(huan)境(jing)管(guan)理(li)體(ti)系，需編制(zhi)環(huan)(huan)境(jing)管(guan)理(li)手冊(ce)、程序(xu)文件、作業指導書等。
5、運行環(huan)境管理體系
環(huan)境(jing)管理體(ti)系文(wen)件編制完成，正式頒(ban)布(bu)，就標志著環(huan)境(jing)管理體(ti)系已經(jing)建立并投(tou)入運(yun)行。
(三)ISO45001認證職業(ye)健康安(an)全管(guan)理(li)體(ti)系流程
1、了解企(qi)業的實際情況，識(shi)別并(bing)判定(ding)危(wei)險(xian)源(yuan)、識(shi)別并(bing)獲取安全法規、分析現狀(zhuang)、找出薄(bo)弱(ruo)環節。
2、職(zhi)業(ye)健(jian)康安全管理體(ti)系診斷(duan)，編(bian)制診斷(duan)計(ji)劃，現場診斷(duan)，提出改進建(jian)議。
3、體(ti)系分析/初始環境評(ping)審(shen)，相關法律法規收集及評(ping)價 基礎數(shu)據收集整理，環境評(ping)審(shen)報(bao)告。
4、體系培(pei)訓(xun)，包(bao)括(kuo)基(ji)礎知識培(pei)訓(xun)、法律法規知識培(pei)訓(xun)、管(guan)理體系文件培(pei)訓(xun)內部審核員培(pei)訓(xun)、環(huan)境/安全(quan)保護(hu)相關能力培(pei)訓(xun)、環(huan)境/安全(quan)管(guan)理專項培(pei)訓(xun)。
5、根(gen)據企業(ye)實(shi)際(ji)情況，完成(cheng)職業(ye)健康(kang)安全(quan)(quan)管(guan)理體系設計，指導編(bian)寫職業(ye)健康(kang)安全(quan)(quan)管(guan)理體系文件。
6、體系試運行：各部門(men)、全(quan)體員工嚴格按體系要求規范自己的活動和操作，提出改(gai)進(jin)意見(jian)并檢(jian)查(cha)改(gai)進(jin)效果，自我完善與改(gai)進(jin)。
7、選擇認證機構，提(ti)出(chu)認證申(shen)請，模擬現場審核，提(ti)出(chu)糾正措施并落實，然后接受正式的認證審核。
8、審(shen)核(he)通過拿證。
二、ISO三體系認證條件
1、具備獨立(li)的(de)法人資格或(huo)經(jing)獨立(li)的(de)法人授權的(de)組(zu)織。
2、按(an)照所申請體系標準的要求(qiu)建(jian)立文件化的管理體系。
3、已經按照文件化的體系運行(xing)三個月以上，并在進(jin)行(xing)認(ren)證(zheng)審核(he)前(qian)按照文件的要求進(jin)行(xing)了至(zhi)少一次(ci)管理評審和內部質量體系事核(he)。
三、ISO三體系認證材料
(一(yi))ISO9001認證(zheng)審核需(xu)準備資(zi)料
1、新組織架構圖與質量(liang)手冊;
2、新的(de)程序文件清單、三(san)級作業文件清單、四級記錄清單;
3、產(chan)品工藝流(liu)程圖(tu)、QC工程圖(tu);
4、外來文件清單;
5、組織知識清單;
6、組(zu)織風(feng)險和機遇管控清單(2015新版);
7、組織內(nei)外部環境及相關方監(jian)視評審表(2015新版);
8、新內審計(ji)劃、檢查表、不符合報告、總結報告;
9、新(xin)管理評審(shen)計劃、報告(gao)、質量(liang)目標(biao)達成統計表;
10、合(he)格(ge)供(gong)方(fang)名錄及首次評定表(biao)(biao)、年度(du)評審表(biao)(biao)(含外包方(fang));
11、新顧客(ke)滿意度調查表及分析報告;
12、按證(zheng)(zheng)書(shu)認證(zheng)(zheng)范圍的產品準備(bei)近一(yi)年(nian)的全(quan)套(tao)設計開發策劃、輸入、輸出、評、審(shen)驗證(zheng)(zheng)確認資料;
13、客戶投(tou)訴處理統計報表、8D報告;
14、生產(chan)設備與檢(jian)測儀器清單(必須有年度外校報告(gao));
15、按證書認證范圍準備近(jin)一年(nian)的業務訂單、合(he)同評審(shen)資料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yan)記(ji)錄(lu)(lu)、首件檢驗(yan)記(ji)錄(lu)(lu)、不合(he)格(ge)品處理記(ji)錄(lu)(lu)、糾正(zheng)預防措(cuo)施與持續改進的記(ji)錄(lu)(lu);
17、生產日報(bao)表(biao)、生產計(ji)劃表(biao)、生產過程工(gong)序(xu)的SOP培(pei)訓學習與實(shi)操一致、設備保養點檢表(biao)、特殊過程確認表(biao);
18、年度培(pei)(pei)訓計劃、培(pei)(pei)訓考核記錄(lu)、特(te)種工(gong)培(pei)(pei)訓考核與資格證上(shang)崗證。
(二(er))ISO14001/ISO45001認(ren)證審核需準備資料(liao)
1、新組織架構(gou)圖與環安手冊、程序(xu)文件、三級(ji)文件清單;
2、新各部門(men)的環境因素清(qing)單(dan)、危險源清(qing)單(dan);
3、環安目標指(zhi)標與方案管理表(biao);
4、組(zu)織風險和(he)機遇(yu)管(guan)理清單(dan);
5、組織內外部環境及相關方(fang)監視評審表;
6、新環(huan)安法律法規及其它要(yao)求清單及評(ping)價表(biao);
7、新(xin)內審計劃、檢查表、不符合報告、總結報告;
8、新管理(li)評審計(ji)劃、報告、環安目標達成情(qing)況統計(ji)表(biao)
9、消(xiao)防演習、防泄漏演習、環保設備失效演習的預案(an)及演習記(ji)錄(lu);
10、環評報告(gao)(gao)、批文與三同時驗(yan)收報告(gao)(gao);
11、新廢(fei)水、廢(fei)氣、廠界噪聲(sheng)監(jian)測報(bao)告(與環保批(pi)文要(yao)求一致，如(ru)有無發(fa)電機、飯(fan)堂等)、危險廢(fei)棄物(wu)轉(zhuan)移合同與聯單(dan);
12、年度培訓(xun)計劃、特殊(shu)工(gong)種培訓(xun)考核記(ji)錄、特種工(gong)資(zi)格;
13、化學品倉庫安全標識、防護(hu)用品、MSDS管(guan)制(zhi)表、洗眼(yan)器等;
14、資源能源(水(shui)、電、油)消耗統計表、環安體系費用投入明細表;
15、現場垃圾(ji)分(fen)類管制與標識(shi)，特別是危化品倉(cang)標識(shi)與清單(dan);
16、消(xiao)防設(she)備點(dian)檢臺賬與緊急疏散逃(tao)生圖(聯絡人電話(hua)名字);
17、消防組織架構圖與應急指揮(hui)圖;
18、廠房的建筑消防(fang)合格驗(yan)收報告、二次裝修消防(fang)合格驗(yan)收報告;
19、相關方施加環安影響的證據，如：致(zhi)訪客書(shu)、環安協議(yi)書(shu);
20、職業健康安全(quan)事務代(dai)表(員(yuan)工代(dai)表)、急救員(yuan)資格;
21、壓力(li)容(rong)器外校報告、合(he)格(ge)證、有無行車(che)等特種設備資格(ge)證;
22、購(gou)買社保、工傷(shang)、商業意(yi)外保險的證據;
23、室內空氣、噪音等職業危害(hai)場所檢測報告、生活飲(yin)用(yong)水檢測報告;
24、職業危害(hai)崗(gang)位(wei)員工(gong)職業病(bing)體檢報告、全員年度體檢報告;
25、現(xian)場配(pei)備急救藥品箱;
26、環安(an)運行控制檢(jian)查的(de)證據(ju)。